تعتبر آلة تعبئة الكبسولات من المعدات الحيوية في شركات الأدوية، ومصانع منتجات الرعاية الصحية، وغرف التحضير للمستشفيات، حيث يمكنها تعبئة الوزن الدقيق للأدوية في أنواع الكبسولات المختلفة. تشمل فوائد آلة تعبئة الكبسولة تحسين الكفاءة والدقة وتقليل مخاطر التلوث. في هذه المقالة، سأقدم أنواعًا مختلفة من آلات تعبئة الكبسولة، ومكوناتها الرئيسية، وفوائدها، والعوامل التي يجب مراعاتها عند اختيار طراز آلة تعبئة الكبسولة ومورد آلة تعبئة الكبسولة.
ثلاثة أنواع عادية من آلات تعبئة الكبسولة
أ. آلات تعبئة الكبسولات اليدوية
يتطلب الأمر من الأشخاص العمل في كل مرحلة من مراحل عملية ملء الكبسولة، مثل فصل جسم الكبسولة والأغطية، وملء الطاقة أو الحبيبة في الكبسولة، وتكون السرعة أقل، ومناسبة للسعة الصغيرة دون متطلبات منتج عالية وR&استخدام د.
ب- ماكينات تعبئة الكبسولات نصف الأوتوماتيكية
يتم تشغيله تلقائيًا لبعض الخطوات أثناء عملية تعبئة الكبسولة، مثل فصل الكبسولة وتعبئة المسحوق. المشغل مسؤول فقط عن تحميل وتفريغ الكبسولات ومراقبة العملية. هذه الآلات مناسبة للإنتاج متوسط الحجم وتوفر التوازن بين الآلات اليدوية والآلية بالكامل. إنها دقة تعبئة أعلى وسرعة إنتاج أعلى مقارنة بالآلات اليدوية.
ج. آلات تعبئة الكبسولات الأوتوماتيكية
إنها أوتوماتيكية بالكامل لجميع عمليات تعبئة الكبسولة، بما في ذلك فصل الكبسولة، تعبئة المسحوق، إغلاق الكبسولة. مادة واحدة فقط تكفي لآلة تعبئة كبسولة واحدة أو اثنتين. إنها مناسبة جدًا للإنتاج المتوسط إلى الكبير الحجم. مثل من 200 كبسولة في الدقيقة إلى 6000 كبسولة في الدقيقة كحد أقصى. لكن التكلفة مرتفعة أيضًا وتتطلب مزيدًا من الوقت للصيانة. الآن تتطلب معظم مصانع الأدوية آلة تعبئة الكبسولة الأوتوماتيكية.
المكونات الرئيسية لآلات تعبئة الكبسولة الأوتوماتيكية
أ. قادوس الكبسولة حيث يتم تعبئة الكبسولة في الجهاز
ب. قادوس المسحوق حيث يتم تعبئة المسحوق في الآلة
ج. مجلة الكبسولة حيث يتم محاذاة الكبسولة قبل الانتقال إلى الخطوة التالية.
د. محطة منفصلة للكبسولة لفتح أغطية وأجسام الكبسولة
E. محطة تعبئة الحبيبات، يتم استخدامها لملء الحبيبات للكبسولة
F.محطة الجرعات، لضبط وزن تعبئة المسحوق للكبسولة
G.محطة الرفض، لرفض الكبسولة غير المفتوحة
ح.تغلق محطة الكبسولة، بعد ملء المسحوق، ثم يغلق غطاء الكبسولة والأجسام.
I. إخراج كبسولة الجودة، قم بإخراج كبسولة الجودة في صناديق المنتج.
J. محطة التنظيف، لتنظيف الطاقة من الجزء للخطوة التالية
K. خزانة التحكم الكهربائية، حيث يمكن التحكم في الجهاز، مثل السرعة والصيانة، لإظهار المعلومات على الشاشة، مثل جميع المعلمات
مضخة L.Vacumm، توفر الفراغ لفتح أجسام الكبسولة وأغطيةها.
فوائد آلات تعبئة الكبسولة الأوتوماتيكية بالكامل
تحسين الإنتاجية:
يمكن لآلة تعبئة الكبسولة الأوتوماتيكية أن تملأ عددًا كبيرًا من الكبسولات في وقت قصير، لذلك يمكنها زيادة القدرة الإنتاجية والكفاءة مقارنة بالآلات اليدوية أو شبه الأوتوماتيكية. يمكن أن تصل السرعة القصوى إلى 6000 كبسولة في الدقيقة.
تعزيز الدقة والدقة:
تم تصميم آلات تعبئة الكبسولات الأوتوماتيكية لضمان إمكانية ملء كل كبسولة بالوزن الدقيق للدواء وتقليل التشغيل إلى الحد الأدنى، مما يساعد على تقليل مخاطر أخطاء الدواء وضمان الجودة المتسقة عبر جميع الكبسولات.
انخفاض تكاليف العمالة:
مع المستوى العالي من التشغيل الآلي، تتطلب آلات تعبئة الكبسولة الأوتوماتيكية مشغلًا واحدًا فقط للتشغيل، مما يساعد على تقليل تكاليف العمالة أثناء عملية تعبئة الكبسولة.
انخفاض خطر التلوث:
نظرًا للعمل المغلق لعملية ملء الكبسولة الأوتوماتيكية، لا حاجة إلى أشياء لتحميل الطاقة والكبسولة في الآلات، لذلك يمكن تقليل المشاركة البشرية، ثم تقليل خطر التلوث الذي قد يحدث أثناء التعامل اليدوي مع الكبسولات والأدوية.
طلب:
إنها مناسبة لمجموعة واسعة من أحجام وأنواع الكبسولات، بالإضافة إلى مواد التعبئة المختلفة، مثل المساحيق والحبيبات والكريات. أنواع مختلفة من متطلبات حجم الكبسولة، من 00# إلى #5، والسرعة قابلة للتعديل أيضًا، من 100 كبسولة على الأقل لمتطلبات السرعة المنخفضة إلى 2000 كبسولة لمتطلبات السرعة العالية. آلة واحدة لتلبية متطلبات مختلفة
معيار برنامج الرصد العالمي:
غالبًا ما يتم تصميم آلات تعبئة الكبسولات الأوتوماتيكية لتلبية معايير GMP الحالية للسلامة والنظافة ومراقبة الجودة، مما يساعد على ضمان بقاء الشركات المصنعة متوافقة مع لوائح الصناعة.
تقليل وقت التوقف عن العمل:
غالبًا ما تأتي الآلات الأوتوماتيكية مزودة بميزات متقدمة مثل الكشف التلقائي عن الأخطاء والتشخيص الذاتي، مما يمكن أن يقلل من وقت التوقف عن العمل وعملية الصيانة.
CFR الجزء 11
نظرًا لأن الماكينة تستخدم التحكم PLC والعاكس، فيمكنها إضافة السجل الإلكتروني للتوقيع الإلكتروني الذي يتوافق مع CFR PARTS11. هذه هي متطلبات مصنع الأدوية رفيعة المستوى، مثل سوق الاتحاد الأوروبي، وسوق الولايات المتحدة. يمكنه أيضًا توصيل نظام Scada الذي يلبي المراقبة والتحكم عبر الإنترنت
كيفية اختيار نماذج آلة تعبئة الكبسولة
القدرة الإنتاجية ومتطلبات السرعة:
فيما يتعلق بالسنوات بأكملها’ خطة الإنتاج، 5 أيام عمل في الأسبوع، 8 ساعات في اليوم، مثل إنتاج العام بأكمله هو 260000000 كبسولة، ثم يمكننا استخدام 26000000/12 شهر/22 يوم/8 ساعات/60 دقيقة = 2000 كبسولة في الدقيقة، حتى نتمكن من اختيار وضع NJP3000، بسرعة أعلى قليلاً من الخطة، حيث نحتاج أيضًا إلى مراعاة وقت الصيانة والعطلة.
نوع الكبسولات ومواد التعبئة:
لإنتاج أحجام كبسولة مختلفة، نحتاج إلى شراء أجزاء التغيير الإضافية لتلبية حجم الكبسولة، مثل الأجزاء وأجزاء محاذاة الكبسولة، على سبيل المثال، إذا كانت منتجاتك عبارة عن كبسولات 0# و00#، فأنت بحاجة إلى شراء مجموعتين من أجزاء التغيير، كما يمكنك أيضًا شراء أجزاء أخرى لتغيير حجم الكبسولة لاستخدامها في المستقبل. وبالتالي، تختلف أيضًا مواد التعبئة، مثل المساحيق أو الحبيبات أو الكريات مثل قادوس التعبئة ونظام الجرعات. بالنسبة لبعض المواد اللاصقة، نحتاج إلى النظر في دبوس التخميد ذو التصميم الخاص، والذي يمكن أن يتجنب التصاق المسحوق في قرص الجرعات.
تكاليف الميزانية والاستثمار:
قم بتقييم ميزانيتك وإجمالي تكلفة الهبوط، بما في ذلك تكلفة الماكينة وتكلفة الشحن وضريبة الاستيراد وتكلفة التعبئة. الصيانة ووقت التغيير. نظرًا لأن الوقت هو أيضًا مال، فإذا كان بإمكانك توفير الوقت لتدريب المشغل والصيانة، فيمكنك جعل إنتاج الماكينة وقتًا أطول.
الامتثال التنظيمي والسلامة:
تأكد من أن طراز آلة تعبئة الكبسولة الذي تختاره يلبي جميع لوائح الصناعة ومعايير السلامة ذات الصلة. مثل مادة الفولاذ المقاوم للصدأ ووظيفة التحكم.
حجم الغرفة ومحمل الأرضية
عادةً ما يكون ارتفاع آلة تعبئة الكبسولة حوالي 2 متر، لذلك نحتاج إلى التأكد من أن ارتفاع السقف كافٍ، إذا أردنا أيضًا وضع آلة تحميل فراغ المسحوق أعلى آلة ملء الكبسولة، فإن ارتفاع الغرفة 3 أمتار هو الأفضل. عند تثبيت الماكينة في الطابق الثاني، يجب أيضًا مراعاة تحميل الأرضية. لذا فإن رسم التخطيط مهم جدًا قبل أن نختار النماذج.
نصائح التثبيت:
اختر الموقف:
يجب أن يكون موقع التثبيت خاليًا من الاهتزازات ومستويًا وآمنًا بدرجة كافية للحمل الأرضي. استخدم منصات مطاطية لتقليل الاهتزاز. اضبط سرير الآلة ليكون مستويًا.
بيئة
يجب أن تعمل الآلة في بيئة خالية من الغبار مع درجة حرارة محيطة تبلغ (21±3) درجة مئوية ورطوبة نسبية تتراوح بين 40%-60%.
مزود الطاقة:
يجب أن يحتوي الموقع الذي تم تركيب الجهاز فيه على مرافق إمداد مثل الطاقة والهواء المضغوط وما إلى ذلك.
نصائح الصيانة:
تنظيف
1. يجب تنظيف أجزاء الآلة التي تتلامس مع المسحوق مباشرة بانتظام إذا كانت الآلة تعمل بشكل طبيعي لفترة طويلة من الزمن. وتشمل هذه الكبسولة وقادوس المسحوق، وقرص الجرعات، وحلقة الختم، والقطعة، وقضبان الدفع وما إلى ذلك. خاصة عندما تتوقف الآلة عن العمل لفترة طويلة من الزمن وتغيير المنتج، يجب تنظيفها بالكامل. لا يُسمح بتنظيف الأجزاء الموجودة أعلى طاولة الماكينة باستخدام المذيبات بما في ذلك البنزين والكيروسين والأثير والأسيتون. وبدلاً من ذلك، يجب تنظيفها بقطعة قماش ناعمة أو قطن ماص مغموس بالكحول.
2. يجب تنظيف البقع الموجودة على أجهزة القيادة في الجزء السفلي من الماكينة بشكل متكرر لضمان مراقبة واضحة للتشغيل. لا يُسمح ببقاء أي زيت على حزام القيادة وعجلة الحزام.
3. يجب فتح مرشح نظام التفريغ لتنظيف البقع المتكدسة فيه بين الحين والآخر، أو عند انتهاء عملية التنظيف درجة الفراغ غير كافية لفتح الكبسولات.
تشحيم
- يجب وضع طبقة واحدة من الشحوم على سطح عمل الكامة والأسطوانة مرة واحدة في الأسبوع.
- يجب إسقاط زيت التشحيم على المحامل المفصلية والموجهات المنزلقة مرة واحدة في الأسبوع.
- يجب تنظيف وتشحيم المحامل الكروية ومحامل الإبرة والمحامل الخطية بالشحم بانتظام أو عند الضرورة. قد يتم إسقاط زيت التشحيم على محامل الختم.
- يجب فحص إحكام سلاسل القيادة مرة واحدة في الأسبوع، وذلك باستخدام الزيت الميكانيكي أو شحوم التشحيم.
- يجب فحص محتوى الزيت في مبطئ القيادة الرئيسي ووحدة التغذية مرة واحدة في الشهر وتجديده إذا لزم الأمر. N46 GB443-89 يجب استبدال زيت التشحيم الميكانيكي مرة واحدة كل ستة أشهر.
ما هي الأعطال الشائعة لآلة تعبئة الكبسولة الأوتوماتيكية
الانفصال غير الكامل للكبسولة: إذا لم يتم فصل الكبسولات بالكامل، فقد يؤدي ذلك إلى حدوث مشكلات أثناء التعبئة أو الإغلاق. يمكن أن يحدث ذلك بسبب الأجزاء البالية أو التالفة في نظام الفصل، أو إعدادات حجم الكبسولة غير الصحيحة، أو آلية الفصل غير الصحيحة.
التعبئة غير الدقيقة: يمكن أن تنتج التعبئة غير المتسقة أو غير الدقيقة عن عدة عوامل، مثل مكونات الجرعات البالية أو التالفة، أو إعدادات الجرعات غير الصحيحة، أو التدفق غير المتساوي للمسحوق.
تلف الكبسولة أو تشوهها: قد تتضرر الكبسولات أو تتشوه أثناء عملية التعبئة إذا كان هناك ضغط زائد أو أجزاء غير محاذاة أو إذا لم يتم وضع الكبسولات بشكل صحيح في الجهاز.
تسرب الكبسولة: يمكن أن يؤدي سوء إغلاق الكبسولات أو إغلاقها إلى حدوث تسرب. يمكن أن يحدث هذا نتيجة لتآكل مكونات الختم أو تلفها، أو إعدادات الختم غير الصحيحة، أو وجود حطام بين جسم الكبسولة والغطاء.
انسداد الكبسولة أو انحشارها: يمكن أن تنحشر الكبسولات أو تنسد في الجهاز في حالة وجود حطام أو غبار أو أجزاء غير محاذية. قد يؤدي ذلك إلى توقف الماكينة أو تلف الكبسولات.
تفريغ الكبسولة بشكل غير متناسق: إذا كان نظام التفريغ لا يعمل بشكل صحيح، فقد يؤدي ذلك إلى إخراج الكبسولات بشكل غير متسق أو عدم إخراجها على الإطلاق. يمكن أن يحدث هذا بسبب مكونات التفريغ البالية أو التالفة أو إعدادات التفريغ غير الصحيحة.
توقف الماكينة أو حدوث أخطاء: قد تواجه آلات تعبئة الكبسولة الأوتوماتيكية توقفات أو أخطاء لأسباب مختلفة، مثل خلل في أجهزة الاستشعار، أو مشكلات في البرامج، أو أعطال ميكانيكية.
المساعد المشترك لآلة تعبئة الكبسولة
آلة تلميع الكبسولة:
يتم استخدام آلة تلميع الكبسولة لتنظيف وتلميع الكبسولات المملوءة لإزالة المسحوق الزائد ورفض الكبسولة غير المفتوحة ونصف الكبسولة وتحسين المظهر العام للكبسولات. هذا الجهاز هو الخطوة التالية بعد آلة تعبئة الكبسولة
جامع الغبار:
يقوم مجمع الغبار بإزالة الغبار والحطام الذي يتم توليده أثناء عملية تعبئة الكبسولة، ويمكنه ضمان الحفاظ على بيئة عمل نظيفة، وتقليل مخاطر التلوث، وتحسين جودة المنتج.
آلة تحميل المسحوق
يمكنه نقل المسحوق إلى قادوس آلة تعبئة الكبسولة مباشرة، مما يوفر الوقت وتكلفة العمالة
آلة تحميل الكبسولة
يمكنها نقل الكبسولة إلى قادوس آلة تعبئة الكبسولة مباشرة، مما يوفر الوقت وتكلفة العمالة
كاشف المعادن:
يعمل جهاز كشف المعادن مع ماكينة تعبئة الكبسولة على تحديد وإزالة أي كبسولات قد تحتوي على ملوثات معدنية. وهذا يساعد على ضمان سلامة المنتج والامتثال للمعايير التنظيمية.
مدقق الوزن:
يمكن استخدام جهاز فحص الوزن للتحقق من وزن الكبسولات المملوءة، والتأكد من أن كل كبسولة تحتوي على الجرعة الصحيحة من الدواء. وهذا يساعد في الحفاظ على تناسق المنتج وتقليل مخاطر الأخطاء الدوائية.
نظام فحص الكبسولة:
تستخدم أنظمة فحص الكبسولات كاميرات أو أجهزة استشعار للتحقق من وجود عيوب في الكبسولات المملوءة، مثل الكبسولات المكسورة أو المنحرفة، أو الختم غير الصحيح، أو الجسيمات الغريبة. ويساعد ذلك على ضمان جودة المنتج وتقليل مخاطر سحب المنتج.
طباعة الكبسولة
يمكن استخدام طباعة الكبسولة لطباعة أو وضع الملصقات على الكبسولات المملوءة، مما يوفر معلومات مهمة مثل تعريف المنتج والجرعة وتواريخ انتهاء الصلاحية.
أنظمة النقل والتغذية:
تقوم أنظمة النقل والتغذية بنقل الكبسولات بين مراحل مختلفة من عملية الإنتاج، مثل من آلة تعبئة الكبسولة إلى آلة التلميع أو معدات التعبئة والتغليف.
كيفية اختيار مورد آلة تعبئة الكبسولة
السمعة والخبرة:
اختيار مورد يتمتع بسمعة طيبة وخبرة طويلة في الصناعة. تعمل شركة fillitech في تصدير آلات تعبئة الكبسولات منذ أكثر من 15 عامًا، مع مهندس تصميم محترف.
نظام مراقبة الجودة:
تعتبر مراقبة الجودة خطوة حيوية أثناء الإنتاج وقبل التسليم، تمتلك شركة fillitech معدات كشف دقيقة من الاتحاد الأوروبي لضمان جودة كل جزء قبل التجميع، وفريق واحد لاختبار المعدات قبل التعبئة، وفريق واحد للتحكم في شراء المواد الخام وقطع الغيار. جميع العمليات تتوافق مع ISO9001 ومع شهادة CE.
دعم وخدمة ما بعد البيع:
يجب أن يقدم المورد الموثوق به دعمًا شاملاً لما بعد البيع، بما في ذلك التدريب والمساعدة الفنية وخدمات الصيانة. الخدمة عبر الإنترنت لمدة 7*24 ساعة في نفس الوقت
التخصيص والقدرة على التكيف:
إذا كانت لديك متطلبات محددة أو احتياجات إنتاجية فريدة، فاختر موردًا يمكنه تقديم خيارات التخصيص أو تكييف أجهزته لتلبية احتياجاتك.
الضمان وتوافر قطع الغيار:
يمكن أن تقدم شركة fillitech ضمانًا لمدة عامين لآلاتنا وتوفر عامين’ قطع غيار. سيساعد هذا في تقليل وقت التوقف عن العمل بمجرد حدوث أي مشكلات أو أعطال.
جودة الأجزاء الأساسية
إذا كان المورد لديه القدرة المطابقة على صنع أجزاء الجسم بنفسه، فيمكنه توفير التكلفة وسهولة التحكم في الجودة. مثل آلات CNC
تكلفة الهبوط
إذا كان العميل يرغب في توفير الوقت للخدمات اللوجستية، فيمكن لشركة fillitech تقديم تكلفة الهبوط، لتوفير الماكينة لمصنعك مباشرة، ولا تحتاج إلى ترتيب التسليم والاستلام في الميناء، وحتى القيام بالتخليص الجمركي،
ما هي ميزة آلة تعبئة الكبسولة الخاصة بشركة fillitech؟
نسبة تعبئة كبسولة عالية
هيكل مصاصة فراغ بتصميم جديد ، يوجد مصاصة فراغية تمتص فتحات الوحدات السفلية بإحكام لتجنب تسرب الهواء للحصول على أداء أكثر منفصلاً
هيكل تنظيف منفاخ من نوع الإبرة لتنظيف بعض المسحوق اللزج داخل فتحات الوحدة. يتم تنظيفه جيدًا للمحطة المنفصلة بشكل أفضل
دقة تعبئة مسحوق عالية تصل إلى ±2% في المواقف العادية
اعتماد ترتيب خلع الخط المزدوج لتحسين دقة وزن التعبئة
اعتماد جهاز تثبيت الدك من النوع المنفصل، يمكنه ضبط وزن الحشو بشكل منفصل لمزيد من الدقة في اختلاف الوزن
مع هيكل شلال التفريغ المزدوج، يمكنه مراقبة تعبئة وزن الصف الأمامي والخلفي وتجنب تلوث المسحوق
لا تسرب مسحوق
التصميم الخاص للحلقة النحاسية، يقلل بشكل كبير من التسرب، ويقنع بالتنظيف
التغيير السريع
اعتماد دبوس موقع الوحدة السفلية ، وتجميع سريع للقالب بأحجام مختلفة
ضوضاء منخفضة
اعتماد صندوق تقسيم Xiangsheng تايوان ، محرك الخياطة ، الجودة الجيدة والأداء العالي.
الترتيب الأفقي المحرك الرئيسي سيوفر عزم دوران كبير، ضوضاء منخفضة، سلس وثابت
العلامة التجارية الشهيرة للقطع الكهربائية
تستخدم شركة fillitech نظام Siemens PLC ونظام شاشة اللمس، وPLC كمركز تحكم، وأجزاء نظام التنفيذ كلها علامات تجارية مشهورة عالميًا من حيث الاستقرار والموثوقية.
